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提升醫療器械科技成果轉化率,標本成像系統認為這3方面很重要

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提升醫療器械科技成果轉化率,標本成像系統認為這3方面很重要

發布日期:2019-12-20 作者: 點擊:

醫療器械領域科技成果轉化涉及產品合規性、上市許可及使用推廣、效益預期評估、收益合理分配等多重因素,某些具有較好市場前景的產品會因某些因素欠缺而導致轉化失敗。提升醫療器械領域科技成果轉化率,完善法規、推動“三醫”聯動、加大推廣應用等措施不可忽視。標本成像系統

完善相關政策,釋放政策紅利,對促進產業發展、提升科技成果轉化率具有重大意義。

國家鼓勵醫療器械創新發展的大政方針已定,在《中國制造2025》制造強國戰略規劃中,高性能醫療器械是十大領域之一。政策紅利的釋放、利用,需要各級政府和監管部門不斷采取相應的激勵措施,建立一整套與鼓勵創新、促進成果轉化相適應的制度體系?!洞龠M科技成果轉化法》在2015年8月進行了修訂,于2015年10月1日起施行。此后,國家和地方陸續出臺了許多配套文件,制定了科技成果轉移轉化行動方案。一系列的制度完善,在一定程度上促進了科技成果的加速轉化,提升了科技成果的轉化率。

在藥械領域,藥品上市許可持有人制度已經通過修法施行,《醫療器械監督管理條例》及其相關配套規章的修訂也在加緊進行。注冊人制度是促進醫療器械科技成果轉化的有力推進器。盡管目前高校、科研機構也已經建立了相關的成果轉化獎勵制度,包括轉化成功以后取得相關企業的股權激勵等,但其力度與注冊人制度相比還有很大差距。因此,醫療器械注冊人制度的試點實施,對于促進科技成果轉化率的提升大有助益。我們期待《醫療器械監督管理條例》及其配套規章盡快修訂出臺,為促進科技成果轉化再添助力。

醫療、醫保、醫藥的“三醫”聯動是我國醫療保障制度改革的關鍵舉措。

 標本成像系統

醫療器械是醫療體系的重要組成部分,其成果轉化與產業發展同樣須依靠“三醫”聯動的推進。

離開了醫療機構的配合與支持,醫療器械產品的創新與升級換代就會處處掣肘。無論是高校、科研機構,還是企業,產品研發要以市場為導向,要將“實驗室”設到醫 院去、設到病床邊。臨床需要什么樣的醫療器械,病人有怎樣的需求,醫務人員Z了解。局限于實驗室的成果還不是真 正的成果,沒有經過臨床檢驗的成果也不是真 正的成果。醫療器械產品研究項目從立項開始,就要建立與臨床的互動機制,在項目進展的每一個階段,都要征詢醫務人員的意見和建議。只有如此,成果的轉化才能成為可能。

醫療器械產品與醫保聯動,進入醫保支付范疇,是產品打開市場的“金鑰匙”。因此,在科技項目進行過程中,就要與醫療保險機構建立必要的溝通機制,力爭產品上市后能夠獲得醫保部門的支持,相關服務項目能夠納入醫保支付。

醫療器械科技成果是否能夠有效轉化,在很大程度上還取決于推廣的力度。

未來醫療器械產品推廣是實現成果有效轉化的必由之路。許多科研工作者對研發“在行”,對市場“外行”,對自身取得的成果真 正價值缺乏認識。做足市場調研和推廣工作,對于研發人員來說,可以增強其對于成果價值的認識,有利于選擇正確、合適的成果轉化路徑。標本成像系統

醫療器械是科技、資金密集型的多學科交叉行業,產品研發需要大量的人力、財力、“智力”。目前,醫療器械領域的創新勢頭正勁,而科技創新的Z終目的是實現成果的轉化和運用,使產品Z終落地,實現產品研發中的人力、財力和“智力”價值。因此,應當將市場導向和政府引導相結合,綜合運用政策保障、激勵措施,多方面發力,提升科技成果轉化率。

(文/江蘇省南通市市場監管局 繆寶迎)

來源:中國醫藥報


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關鍵詞:標本成像系統

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